Individuelle Edelstahltechnik für höchste Pharma-Standards2025-09-04T04:19:03+02:00

Maßgeschneiderte Edelstahl-Lösungen für höchste Pharma-Anforderungen

Sterile Präzision. Made in Germany.

Weiss Apparatebau steht für zertifizierte Qualität und maximale Prozesssicherheit in hochsensiblen Bereichen der pharmazeutischen Industrie.

Unsere Komponenten und Anlagen werden nach GMP-Richtlinien und den Vorgaben der DIN EN ISO 3834-3 sowie AD 2000 HP0 gefertigt – perfekt für sterile Produktionsumgebungen mit höchsten Hygienestandards.

Zertifizierte Qualität für pharmazeutische Prozesse

 

Mit modernster CNC-, Schweiß- und Lasertechnik sowie validierter Fertigung garantieren wir:

  • Höchste Oberflächengüten für einfache Reinigung

  • Lückenlose Dokumentation (z. B. Schweißprotokolle, Werkstoffnachweise)

  • Kurze Lieferzeiten dank Inhouse-Produktion

Warum Edelstahltechnik in der Pharmaindustrie so sensibel ist

In der pharmazeutischen Produktion gelten besonders strenge Anforderungen – denn schon kleinste Abweichungen können die Wirksamkeit eines Medikaments gefährden oder Kontaminationen verursachen. Die eingesetzte Edelstahltechnik muss daher nicht nur präzise, sondern vor allem hygienegerecht (Hygienic Design) und GMP-konform ausgelegt sein.

Weiss Apparatebau kennt diese sensiblen Anforderungen und liefert Komponenten, die exakt auf den Einsatz in Reinräumen und hygienisch anspruchsvollen Umgebungen abgestimmt sind.

  • Hygienic Design nach EHEDG:
    Totraumfreie Konstruktionen, hochwertige Schweißnähte und leicht zu reinigende Oberflächen

  • Dokumentationspflicht:
    Vollständige Nachverfolgbarkeit durch Materialzertifikate, Schweißprotokolle, Prüfberichte

  • GMP-Compliance:
    Anlagen und Komponenten nach Good Manufacturing Practice – validierbar, auditbereit, risikofrei

Zertifiziert. Sicher. Vertrauen durch Präzision.

Weiss Apparatebau liefert Edelstahl-Komponenten, die genau auf die Anforderungen der Pharmaindustrie abgestimmt sind – von sterilen Rohrleitungen über hygienische Druckbehälter bis hin zu Sonderanfertigungen mit zertifizierter Qualität und hoher Hygienesicherheit.

Geprüfte Qualität in jedem Fertigungsschritt

Zertifizierte Prozesse für maximale Produktsicherheit

Weiss Apparatebau produziert nach strengen Qualitätsrichtlinien – von der Materialauswahl über das Schweißen bis zur Endprüfung. Jeder Schritt wird dokumentiert, geprüft und nachvollziehbar gemacht. Zertifizierungen nach AD 2000 HP0 und DIN EN ISO 3834-3 belegen unser Qualitätsversprechen. So entstehen Lösungen, auf die sich unsere Kunden aus der Pharmaindustrie zu 100 % verlassen können – auch im Audit.

  • Fertigung nach AD 2000 HP0 & DIN EN ISO 3834-3

  • Qualifizierte Schweißer & CNC-Spezialisten

  • Lückenlose Dokumentation aller Fertigungsschritte

  • Werkstoffprüfungen & Prüfprotokolle inklusive

  • Auditbereite Abläufe für GMP-Umgebungen

Jetzt zertifizierte Edelstahlkomponenten anfragen
Unsere Lösungen erfüllen alle Anforderungen der AD 2000 HP0 und DIN EN ISO 3834–3 – für dokumentierte Qualität, geprüfte Prozesse und maximale Produktsicherheit.

Auszug der Produkte

  • Formteile aus Edelstahl für sterile Anwendungen – langlebig, präzise gefertigt und hygienisch verarbeitet für höchste Anforderungen der modernen Industrie.

  • Tri-Clamp Fittings in geprüfter Qualität – für hygienische Rohrverbindungen und maximale Sicherheit in sensiblen Produktionsumgebungen.

  • Hochwertige Komponenten für Edelstahlbehälter – flexibel kombinierbar, robust, steril und passend für alle gängigen Industrieanwendungen.

Individuelle Edelstahltechnik für höchste Pharma-Standards.

Sicherheit, nachweislich, zertifiziert

sterile Prozessumgebungen

Weiss Apparatebau kennt die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Unsere Lösungen erfüllen die strengen Standards für Hygiene, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit – perfekt geeignet für sensible Produktionsumgebungen.

Lückenlose Dokumentation

Zu jeder Lösung liefern wir ein vollständiges Dokumentationspaket: von Materialnachweisen über Schweißzertifikate bis hin zu Prüfprotokollen – auditbereit und rückverfolgbar bis zur letzten Charge.

GMP- & EHEDG-konform

Unsere Anlagen und Komponenten werden gemäß den Vorgaben der GMP-Richtlinien und nach hygienegerechtem Design (EHEDG) gefertigt – für kontaminationsfreie Prozesse und validierte Sicherheit im Pharmabereich.

Zuverlässigkeit & Sicherheit

Wir liefern Anlagen, auf die Sie sich verlassen können: hochpräzise, ausfallsicher und validierbar – damit Ihre Prozesse stabil laufen und Ihre Produkte stets höchsten Qualitätsansprüchen genügen.

Wissenswertes zur zertifizierten Steriltechnik

Antworten auf Ihre wichtigsten Fragen – direkt vom Experten

Können Ihre Anlagen in Reinräumen eingesetzt werden?2025-08-23T08:48:34+02:00

Ja, unsere Edelstahlkomponenten werden speziell für den Einsatz in Reinräumen und hygienisch sensiblen Produktionsumgebungen gefertigt. Oberflächenbeschaffenheit, Materialauswahl und Dokumentation entsprechen höchsten Reinraumstandards.

Was bedeutet „Hygienic Design“ in der Praxis?2025-08-23T08:47:44+02:00

Hygienic Design bedeutet, dass alle Komponenten totraumfrei, leicht zu reinigen und mit hochwertigen Schweißnähten verarbeitet sind. Das senkt das Risiko von Kontaminationen und ist essenziell für GMP-konforme Prozesse.

Bieten Sie vollständige Dokumentationspakete an?2025-08-23T08:49:05+02:00

Selbstverständlich. Zu jeder Komponente erhalten Sie ein vollständiges Audit-Paket: Materialnachweise, Schweißzertifikate, Prüfprotokolle und Rückverfolgbarkeit bis zur letzten Charge – alles digital und strukturiert.

Wie läuft ein typischer Projektablauf bei Ihnen ab?2025-08-23T08:49:42+02:00

Nach der Anfrage erfolgt eine technische Beratung, bei Bedarf ein Vor-Ort-Termin, gefolgt von Angebot, Konstruktion, Fertigung und Auslieferung – alles aus einer Hand. Unser Team begleitet Sie von der Planung bis zur Abnahme.

Welche Zertifizierungen erfüllen Ihre Komponenten für die Pharmaindustrie?2025-08-23T08:48:14+02:00

Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen nach AD 2000 HP0 und DIN EN ISO 3834-3. Zusätzlich fertigen wir gemäß GMP-Vorgaben und setzen auf hygienisches Design nach EHEDG-Standards – ideal für sterile Prozesse.

Welche pharmazeutischen Anwendungen decken Sie ab?2025-08-23T08:50:01+02:00

Unsere Komponenten finden Einsatz in der Herstellung von Wirkstoffen (API), in CIP-/SIP-Reinigungssystemen, bei Reinstwasseraufbereitungen (WFI), Lagertanks für Zwischenprodukte und Sterilprozessen.

Wie flexibel sind Sie bei Sonderlösungen?2025-08-23T08:49:23+02:00

Wir entwickeln jede Lösung in enger Abstimmung mit unseren Kunden. Ob maßgefertigte Behälter, individuelle Rohrleitungsführungen oder spezielle Anschlusssysteme – unsere Fertigung ist auf Kleinserien und Sonderanfertigungen spezialisiert.

Welche Vorteile bietet Weiss Apparatebau im Vergleich zu anderen Anbietern?2025-08-23T08:50:18+02:00
  • Jahrzehntelange Erfahrung in der Edelstahlverarbeitung für sensible Branchen

  • Hohe Fertigungstiefe (eigener Maschinenpark)

  • Kurze Reaktionszeiten, flexible Sonderlösungen

  • Persönlicher Ansprechpartner

  • 100 % Made in Germany

Weitere Fragen?

So läuft Ihr Projekt mit uns ab

Planbar. Hygienisch. GMP-konform.

01.
Bedarf & Beratung

Sie erläutern Ihre pharmazeutischen Prozesse – wir prüfen Schnittstellen, Reinigungsanforderungen und regulatorische Rahmenbedingungen und geben erste Empfehlungen.

02.
Konstruktion & Freigabe

Wir entwickeln CAD-basierte Verbindungslösungen gemäß GMP- und Hygienic-Design-Richtlinien – auf Ihre Validierungsanforderungen und Spezifikationen abgestimmt.

03.
Fertigung & Qualitätssicherung

Fertigung nach AD 2000, DIN EN ISO 3834-3 und PED – mit 3.1-Zeugnissen, FDA-konformen Dichtungen, Reinigungsvalidierung und lückenloser Chargenrückverfolgbarkeit.

04.
Auslieferung & Nachbetreuung

Verpackt unter Einhaltung hygienischer Standards – inklusive technischer Dokumentation, Zertifikaten und optionaler Einweisung für Montage, Wartung & Inspektion.

Maßgeschneiderte Edelstahltechnik

Auch für Ihre Branche

Unsere Kompetenz endet nicht bei Pharma. Ob Lebensmittelindustrie, Biotechnologie oder Chemieanlagenbau – überall dort, wo höchste Reinheit, Sicherheit und Langlebigkeit gefragt sind, liefern wir zertifizierte Lösungen aus Edelstahl.

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